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2020-09-25第一章总则 第一条为规范涉及人的生物医学研究和相关技术的应用,保护临床研究受试者的权益和安全,依据卫生部《涉及人的生物医学研究伦理审查办法(试行)》(2007))、国家食品药品监督管理局《药物临床试验质量管理规范》(2003)和《药物与临床试验伦理审查工作...
2020-09-25伦理审查流程申请人首先应按规定、统一的申请格式向本院伦理委员会办公室提出正式申请并递交完整的相关资料。交纳审查费用。办公室秘书进行形式审查,整理整理送审资料,建立档案,确定审查项目编号。由主任委员确定审查方式和主审委员。
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